Эта статья описывает ситуацию применительно лишь к одному региону, возможно, нарушая при этом руководство о взвешенности изложения.
Инструкция по применению препарата — документ, содержащий подробную информацию о лекарственном препарате. В России — обязательный документ для государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения[1].
Содержание
Инструкции по применению препаратов могут включать следующее:
- Торговое название препарата и Международное непатентованное наименование
- Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
- состав, описание, форма выпуска (лекарственная форма, действующее вещество)
- Фармакологические свойства (фармакодинамика, фармакокинетика)
- Показания к применению[англ.]
- Противопоказания[англ.]
- Применение при беременности, в период грудного вскармливания, влияние на фертильность, рекомендации для пациентов детородного возраста (с репродуктивным потенциалом)
- Особые группы пациентов (педиатрические, гериатрические, с сопутствующей патологией )
- Способы применения и дозы (способ введения)
- Побочные действия[англ.]
- Передозировка (симптомы и методы лечения)
- Взаимодействие с другими лекарственными веществами, взаимодействие с пищей (напр. с грейпфрутом), коррекция дозы
- Особые указания
- Предупреждения (например:"предупреждение в рамке[англ.]")
- Влияние на способность управлять транспортными средствами
- Условия отпуска (рецептурные, безрецептурные[англ.] ( англ. OTC ))
- результаты клинических испытаний
- Срок годности
Официальные источники
Россия
- Инструкции на сайтеDailyMed, созданным национальной библиотекой медицины США.
- Инструкции на сайтеFDA.
См. также
Примечания
- ↑Регламент, регулирующий порядок регистрации препаратов. Министерство здравоохранения РФ (2013-22-07). Дата обращения: 5 июля 2014. Архивировано 14 июля 2014 года.
В статье не хватает ссылок на источники (см. рекомендации по поиску).